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2021年上半年，在疫情防控常態(tài)化下，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)保持穩(wěn)定增長，但增速較之前明顯放緩，回歸到行業(yè)常態(tài)下生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長的軌道。

企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加，企業(yè)結構、分布整體優(yōu)化

截至2021年6月底，國內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長4.6%，其中可生產(chǎn)Ⅰ類生產(chǎn)企業(yè)增速最快，較2020年底增長7.8%，可生產(chǎn)Ⅱ類、Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)增長速度較緩慢，分別較2020年底增長2.8%、0.5%。

從新增醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)分布來看，東部地區(qū)引領高質量發(fā)展，較2020年底增長4.9%，增速最快的省份依次為廣東省（增加348家）、山東省（增加214家）、江蘇省（增加94家）；中部地區(qū)加速推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，較2020年底增長6.4%，其中湖北省增加163家，增速為18.5%；西部地區(qū)逐漸崛起，較2020年底增長2.9%；東北地區(qū)則較2020年底減少0.9%。

其中，廣東省近年來相繼出臺政策大力推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，以4948家企業(yè)實力領先全國；但在可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量上，廣東省則明顯落后于江蘇省。

按下“快進鍵”，創(chuàng)新是醫(yī)療器械賽道風口

從區(qū)域分布來看，“北、上、廣、蘇”已在器械領域形成極為顯著的創(chuàng)新帶動作用，四省集聚了全國75%的創(chuàng)新醫(yī)療器械，高值耗材正加速實現(xiàn)國產(chǎn)替代，創(chuàng)新產(chǎn)品占比超50%。其中2019-2021年6月底，江蘇省可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)三年增量全國第一。經(jīng)過多年培育發(fā)展，一系列政策加持，江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由發(fā)展低端醫(yī)療器械產(chǎn)品轉變?yōu)榘l(fā)展中高端醫(yī)療器械，可見江蘇省生產(chǎn)企業(yè)在科技創(chuàng)新能力方面更具優(yōu)勢。

從政策場景看，國家對國產(chǎn)器械進口替代高度重視，2021年醫(yī)療器械集采政策在各地持續(xù)落地，催化長期利好的投資機會。從技術場景看，以新材料、新技術與新器械的交叉融合，顛覆傳統(tǒng)技術應用，形成前沿技術和創(chuàng)新突破，重點聚焦高端技術應用產(chǎn)品。規(guī)模體量不斷擴大的同時，技術創(chuàng)新更需要按下“快進鍵”，從而解決部分關鍵技術、核心部件以及上游原材料仍受制于人的問題，以保障產(chǎn)業(yè)供應鏈安全。高端醫(yī)療器械賽道主要集中在高值耗材、體外診斷、醫(yī)療設備三大領域，總體平均國產(chǎn)化率分別為36%、42%、17%。

得益于經(jīng)濟水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機遇。我國的醫(yī)療器械行業(yè)目前尚未改變中小企業(yè)林立的局面，但在醫(yī)療器械市場規(guī)模迅速增長、高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化替代加速的背景下，通過國家政策引導產(chǎn)業(yè)結構持續(xù)優(yōu)化，區(qū)域布局更加合理，資源利用更加高效，產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加健康有序。